FDA注冊(cè)號(hào)：
3010704506
要求生物制藥離心機(jī)發(fā)展符合GMP的規(guī)范
發(fā)布時(shí)間：
2013-08-27
概要：
離實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)在醫(yī)用行業(yè)涉及范圍特別的廣，在血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純過程中都要使用到離心機(jī)。細(xì)胞、DNA分子則需要高速離心機(jī)來(lái)進(jìn)行分離研究。血液分離通常用3000轉(zhuǎn)的離心機(jī)分離，在實(shí)際使用中也起到良好的效果。藥品提純等煉制過程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī)，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下，單次處理量較大，為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求，一般使用平板型不銹鋼材料制作。
藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者最為關(guān)注的問題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來(lái)說(shuō)，物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利，相應(yīng)提取率會(huì)越好，但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機(jī)不適用,必須取得GMP離心機(jī)相關(guān)認(rèn)證。
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到最低，防止一切對(duì)藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。所以離心機(jī)在快速發(fā)展的同時(shí)要符合GMP的要求。
上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司生產(chǎn)的生物制藥離心機(jī),均符合國(guó)家規(guī)定的GMP要求標(biāo)準(zhǔn),目前市場(chǎng)上制造和生產(chǎn)制藥離心機(jī)產(chǎn)品的型號(hào)有很多,但請(qǐng)消費(fèi)者認(rèn)準(zhǔn)符合國(guó)家GMP規(guī)范要求的離心機(jī)產(chǎn)品,以確保您的藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量管控,將影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到最低。
關(guān)鍵詞：
上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司
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